軒竹生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“軒竹生物”)日前通過港交所主板上市聆訊,中金公司擔(dān)任獨(dú)家保薦人。
軒竹生物的控股股東為四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“四環(huán)醫(yī)藥”),通過其間接全資附屬公司軒竹醫(yī)藥及海南四環(huán)分別持有公司47.78%、8.69%的股份,合計(jì)持股56.47%。軒竹生物曾于2022年沖刺科創(chuàng)板,但于2023年暫緩審議,今年5月撤回申請(qǐng)后轉(zhuǎn)戰(zhàn)港交所。
招股書顯示,軒竹生物是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的中國(guó)生物制藥公司,已經(jīng)建立一個(gè)全面的內(nèi)部研發(fā)平臺(tái),支持開發(fā)多樣化且均衡的管線。截至最后實(shí)際可行日期,軒竹生物有超過十種藥物資產(chǎn)在積極開發(fā)中,涵蓋消化系統(tǒng)疾病、腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括三項(xiàng)NDA批準(zhǔn)資產(chǎn),一個(gè)藥物項(xiàng)目處于NDA注冊(cè)階段,一個(gè)藥物項(xiàng)目處于III期臨床試驗(yàn)階段,四個(gè)藥物項(xiàng)目處于I期臨床試驗(yàn)階段,五個(gè)已獲IND批準(zhǔn)。
軒竹生物擁有三款核心產(chǎn)品,在消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,核心產(chǎn)品KBP-3571獲得國(guó)家藥監(jiān)局的NDA批準(zhǔn),用于治療十二指腸潰瘍,現(xiàn)正將適應(yīng)癥覆蓋范圍擴(kuò)大到反流性食管炎,已完成II期臨床試驗(yàn)。在腫瘤領(lǐng)域,公司擁有強(qiáng)大的藥物管線,包括兩款已獲NDA的創(chuàng)新藥,即核心產(chǎn)品XZP-3287和XZP-3621,分別用于治療乳腺癌和肺癌。軒竹生物正進(jìn)一步擴(kuò)大這些核心產(chǎn)品的適應(yīng)癥,公司還擁有眾多其他腫瘤藥物資產(chǎn),包括處于I期臨床試驗(yàn)或IND準(zhǔn)備階段的四款關(guān)鍵產(chǎn)品,分別為KM602、KM501、XZP-7797及XZP-6924。此外,公司正在積極發(fā)展NASH管線,包括處于I期臨床試驗(yàn)的XZP-5610和處于IND階段的XZP-6019。
根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料,在軒竹生物的管線中,許多屬于行業(yè)首創(chuàng)。例如,KBP-3571是中國(guó)首款也是唯一一款自主研發(fā)的PPI;XZP-5849則是中國(guó)首款自主研發(fā)的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑(已在完成I期臨床試驗(yàn)后對(duì)外授權(quán)予第三方)。通過自主研發(fā)和資產(chǎn)對(duì)外授權(quán)雙軌制,公司迅速將這些候選藥物推向市場(chǎng),并已獲得或提交7項(xiàng)NDA(包括在III期臨床試驗(yàn)階段轉(zhuǎn)讓的XZP-5695)。
值得一提的是,軒竹生物的首款獲批產(chǎn)品KBP-3571自商業(yè)化以來直至2025年3月31日,已取得了3270萬元(人民幣,下同)的銷售額;隨后公司于2025年7月成功商業(yè)化XZP3287,這進(jìn)一步證明了公司的商業(yè)化能力。
業(yè)績(jī)方面,軒竹生物目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利。2023年、2024年和2025年前三個(gè)月,公司的收入分別為2.9萬元、3009.4萬元和255.9萬元;相應(yīng)期間的研發(fā)開支分別為2.39億元、1.86億元和0.53億元;相應(yīng)期間的凈虧損分別為3.01億元、5.56億元和0.65億元。